医药级羧甲基淀粉中氯乙酸的测定 离子色谱法

由于全球生态环境的严重破坏，空气的污染，愈来愈多的人身患气管支气管领域的病症。羧甲淀粉钠是一种羧甲基醚化的变形淀粉，在医药领域的运用十分普遍，医治慢性支气管炎、支气管哮喘和其他病症的的一种治疗药物，它用作胶囊剂和片剂的甭解剂广泛运用于口服药制剂中，无毒性，无刺激作用。

氯乙酸在羧甲淀粉是马铃薯淀粉的取代交联衍生物。先要将淀粉与氯乙酸钠在碱性介质中加工处理，随后用酸中和，完成羧甲基化化学反应;随后在进行交联化化学反应，即得。若生产过程中残存氯乙酸，将于某一些原料药发生化学反应，造成制剂有关物质质量不过关。氯乙酸有腐蚀刺激性，对人的呼吸系统有刺激作用，因此 氯乙酸在羧甲基淀粉中的含量可否精确测定是十分重要的。氯乙酸的测定法有气相色谱分析、离子交换法、离子色谱法。在这当中，离子色谱法是非常简单方便的方法。

药典中系统适用性试验：取氯乙酸对照品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，精密量取适量，用水稀释制成没1ml中含氯乙酸40ug的溶液，用作对照品溶液。取氯乙酸和氯化钠适量，用水稀释制成每1ml中各含2ug的混合溶液，用作系统适用性溶液。

以上两种溶液进离子色谱仪进样深入分析，在这当中氯乙酸和氯分离度3.42，充分满足需求(≥1.5)。氯乙酸的线性良好。

阴离子实验操作条件：

仪器设备：青岛普仁仪器离子色谱仪PIC

柱子：阴离子色谱柱PRA-1

淋洗液：碳酸盐

流速：1.5mL/min

柱温:36.5

进样体积：25uL

图一：对照品溶液谱图

图二： 系统适用性溶液

线性标准系列的配制                单位：ug/mL